Cese de la comercialización de determinados lotes de lentes de contacto DAILIES TOTAL1 y TOTAL30

"Por precaución, Alcon ha tomado esta medida de forma proactiva y voluntaria tras detectar un problema de calidad aislado en una materia prima suministrada por un proveedor externo que se utilizó en la producción de lotes específicos de lentes de contacto en una única planta de fabricación", señalan desde la compañía.

09/09/2024

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento, a través de la empresa Alcon Healthcare, S.A.U., filial española del fabricante Alcon Laboratories, Inc., EEUU, del cese de la comercialización de determinados lotes de las lentes de contacto DAILIES TOTAL1 y TOTAL30. "Por precaución, Alcon ha tomado esta medida de ...

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento, a través de la empresa Alcon Healthcare, S.A.U., filial española del fabricante Alcon Laboratories, Inc., EEUU, del cese de la comercialización de determinados lotes de las lentes de contacto DAILIES TOTAL1 y TOTAL30.

"Por precaución, Alcon ha tomado esta medida de forma proactiva y voluntaria tras detectar un problema de calidad aislado en una materia prima suministrada por un proveedor externo que se utilizó en la producción de lotes específicos de lentes de contacto en una única planta de fabricación. Esta situación nos lleva a creer que los lotes identificados de lentes de contacto pueden no cumplir con los estrictos estándares de calidad y rendimiento de Alcon durante toda la vida útil indicada en el etiquetado", han señalado desde la compañía.

Asimismo, señalan que "no es de esperar que las lentes de contacto de los lotes identificados supongan un mayor riesgo para el usuario".

Desde Alcon recomiendan consultar la página web de la AEMPS para más información, incluyendo la nota de seguridad que se envió a los clientes y el listado de lotes afectados.Y recuerdan que "el alcance de este incidente se limita únicamente a los lotes específicos de DAILIES TOTAL1 y TOTAL30. Esto significa que otros lotes de lentes de contacto u otros productos de Alcon no mencionados en la lista no están afectados", indican desde Alcon.

La compañía, asimismo, "se ha puesto en contacto con los ópticos y clientes a los que les ha distribuido unidades de los lotes afectados, para informarles del incidente y de las medidas a tomar".

La compañía también ha informado a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) sobre el cese de la comercialización de los lotes. Quienes han aprobado la nota informativa que está disponible en la página web de la Agencia.

Información para ópticas

 

  • Revise su inventario para comprobar si tiene las lentes de contacto incluidas en el apartado "Productos afectados" de esta nota informativa en sus instalaciones.
  • En caso de que disponga de los lotes afectados, cese su venta y deséchelos.
  • Si ha vendido alguna de las lentes de contacto incluidas en el apartado "Productos afectados" de esta nota informativa, póngase en contacto, con los consumidores para informarles del problema detectado, proporcióneles la nota de aviso para consumidores y solicíteles que desechen las lentes de contacto de los lotes identificados.
  • Proporcione a los consumidores que hayan tenido que desechar sus lentes de contacto otras de un lote que no esté afectado por este problema.