La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento, a través de la empresa Alcon Healthcare, S.A.U., filial española del fabricante Alcon Laboratories, Inc., EEUU, del cese de la comercialización de determinados lotes de las lentes de contacto DAILIES TOTAL1 y TOTAL30. "Por precaución, Alcon ha tomado esta medida de ...
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento, a través de la empresa Alcon Healthcare, S.A.U., filial española del fabricante Alcon Laboratories, Inc., EEUU, del cese de la comercialización de determinados lotes de las lentes de contacto DAILIES TOTAL1 y TOTAL30.
"Por precaución, Alcon ha tomado esta medida de forma proactiva y voluntaria tras detectar un problema de calidad aislado en una materia prima suministrada por un proveedor externo que se utilizó en la producción de lotes específicos de lentes de contacto en una única planta de fabricación. Esta situación nos lleva a creer que los lotes identificados de lentes de contacto pueden no cumplir con los estrictos estándares de calidad y rendimiento de Alcon durante toda la vida útil indicada en el etiquetado", han señalado desde la compañía.
Asimismo, señalan que "no es de esperar que las lentes de contacto de los lotes identificados supongan un mayor riesgo para el usuario".
Desde Alcon recomiendan consultar la página web de la AEMPS para más información, incluyendo la nota de seguridad que se envió a los clientes y el listado de lotes afectados.Y recuerdan que "el alcance de este incidente se limita únicamente a los lotes específicos de DAILIES TOTAL1 y TOTAL30. Esto significa que otros lotes de lentes de contacto u otros productos de Alcon no mencionados en la lista no están afectados", indican desde Alcon.
La compañía, asimismo, "se ha puesto en contacto con los ópticos y clientes a los que les ha distribuido unidades de los lotes afectados, para informarles del incidente y de las medidas a tomar".
La compañía también ha informado a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) sobre el cese de la comercialización de los lotes. Quienes han aprobado la nota informativa que está disponible en la página web de la Agencia.
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