8 CONVERSANDO CON… La Asociación Nacional de Empresarios de Óptica (ANEOP) y la Asociación de Directores y Responsables Técnicos en el ámbito de la Salud Visual y Ocular (ADIRETEC-SVO) proponen a las administraciones públicas y a las entidades representativas del sector de la óptica la creación de un ‘Observatorio de seguridad y calidad en la dispensación de productos sanitarios de salud visual y ocular”’ Ello surge por la reciente aprobación del RD 192/2023 y la vigencia de la reglamentación europea MDR 745/2017 que establecen un nuevo escenario regulatorio de los productos sanitarios, donde se engloban productos sanitarios de uso diario y habitual para millones de ciudadanos como son gafas y lentes de contacto. “La creación de este observatorio es necesario para permitir un seguimiento de cumplimiento de la normativa a fin de garantizar la seguridad y calidad para el usuario de los productos dispensados. Actualmente ese seguimiento no se hace de manera sinérgica, efectiva e implicada, por lo que, incluso hay agentes implicados en el proceso de fabricación, importación, distribución y venta que no son conscientes de sus obligaciones, máxime tras la vigencia de la regulación europea al respecto”, establece Enrique Convalia, presidente de ANEOP. El experto indica que la existencia de prácticas no reglamentarias referentes a la prescripción y dispensación de productos sanitarios de adaptación individualizada -gafas oftálmicas o lentes de contacto-, sin la intervención de un profesional sa- “Un observatorio permite seguir cómo se cumple la normativa para la seguridad de los usuarios” nitario como, por ejemplo, ventas por internet o en establecimientos no autorizados, pone en peligro la salud visual de muchísimos ciudadanos. ¿En qué consistiría y cómo se formaría? ANEOP y ADIRECET-SVO proponen que participen en el ente u observatorio propuesto tanto las administraciones públicas (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, Ministerio de Sanidad, consejerías de las CC.AA.) como los demás agentes del proceso (fabricantes, importadores, distribuidores…), “a través de sus entes representativos, así como el Consejo General de Colegios de Ópticos-Optometristas, como representantes institucionales de la profesión óptica y las asociaciones de usuarios y consumidores”, define Convalia. Seguimiento e impulso de la regulación Este observatorio de seguridad y calidad en la dispensación de productos sanitarios de salud visual y ocular tiene el objetivo de dar información, seguimiento e impulso de la regulación y control en la venta y distribución de productos sanitarios de la salud visual y ocular. Para Enrique Convalia, “se trata de hacer acciones divulgativas ante la sociedad en general de los aspectos regulatorios a los que están sujetos los productos sanitarios de salud visual y ocular; y con acciones formativas para los profesionales implicados”. Enrique Convalia, presidente de ANEOP ANEOP Y ADIRETEC-SVO PROPONEN LA CREACIÓN DE UN OBSERVATORIO “PARA PERMITIR UN SEGUIMIENTO DE CUMPLIMIENTO DE LA NORMATIVA A FIN DE GARANTIZAR LA SEGURIDAD Y CALIDAD PARA EL USUARIO DE LOS PRODUCTOS DISPENSADOS”.
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